Що таке вітамін В1 (тіаміну хлорид)? Повне керівництво
Автор: ALEN, інженер-хімік, MOSINTER|15 років у виробництві вітамінів і фармацевтичних API

Два тижні тому виробник фармацевтичних препаратів із Німеччини звернувся до нас із терміновим запитанням: «Ми перевірили три різні зразки вітаміну B1, і чистота варіювалася від 96% до 99,5%. Чому така різниця?» Цей сценарій неодноразово повторюється в моїй папці "Вхідні". Плутанина щодо специфікацій якості тіаміну коштує дорогоцінного часу групам закупівель і, що більш критично, може поставити під загрозу ефективність кінцевого-продукту.
Вітамін B1, також відомий як тіаміну хлорид (CAS 59-43-8), є важливим водорозчинним вітаміном, який відіграє важливу роль у вуглеводному обміні та функції нервової системи.З молекулярною формулою С12H17ClN4Цей білий кристалічний порошок із OS і молекулярною масою 300,81 г/моль зустрічається в багатьох галузях-від фармацевтичного виробництва до збагачення харчових продуктів і годівлі тварин. Відповідно доУправління дієтичних добавок NIH, тіамін є метаболічно активним як тіамінпірофосфат (TPP), функціонуючи як кофермент у декарбоксилюванні -кетокислот. Розуміння цих основ допомагає покупцям приймати обґрунтовані рішення щодо пошуку.
Зміст
Що таке вітамін B1 і як він працює?
Основні технічні характеристики та параметри якості
Промислове застосування тіаміну хлориду
Як оцінити якість постачальника вітаміну B1
Поширені запитання про вітамін В1
Що таке вітамін B1 і як він працює?
Нещодавно вчений з харчових продуктів запитав мене, чому деякі добавки В1 розчиняються швидше, ніж інші. Відповідь полягає в розумінні унікальної молекулярної структури тіаміну та його поведінки в різних умовах.
Тіаміну хлорид складається із заміщених піримідинового та тіазольного кілець, з’єднаних метиленовим містком. Завдяки цій характерній структурі він добре-розчинний у воді, але чутливий до нагрівання та лужних умов.Сполука існує в основному в різних взаємоперетворюваних фосфорильованих формах, причому основною активною формою є тіамінпірофосфат (ТФР). Під впливом температур вище 100 градусів або рівнів рН вище 7 тіамін починає розкладатися-, що має важливе значення для розробників рецептур, які працюють із-продуктами термічної обробки.

На основі даних зPubChem (CID 1130), тіамін функціонує як кофермент, беручи участь у кількох важливих метаболічних процесах:
Декарбоксилювання -кетокислот у вуглеводному обміні
Виробництво енергії через цикл лимонної кислоти (TCA).
Передача нервових імпульсів і скорочення м'язів
Метаболізм амінокислот із розгалуженим-ланцюгом
Синтез ацетилхоліну для когнітивної функції
Організм не може синтезувати тіамін, що робить його споживання з їжею або добавками. На відміну від жиророзчинних-вітамінів, тіамін не може зберігатися у значних кількостях-надлишок виводиться із сечею протягом кількох годин. Цей швидкий оборот пояснює, чому постійне щоденне споживання має значення для підтримки оптимального рівня.
Вітамін B1 Основні параметри
|
Параметр |
Специфікація |
|
Номер CAS |
59-43-8 |
|
Номер EINECS |
200-425-3 |
|
Молекулярна формула |
C₁₂H₁₇ClN₄OS |
|
Молекулярна маса |
300,81 г/моль |
|
Зовнішній вигляд |
Білий кристалічний порошок |
|
Температура плавлення |
248 градусів (розкладання) |
|
Розчинність |
Добре розчинний у воді (1 г/мл при 20 градусах) |
|
Код HS |
3004500000 |
|
Зберігання |
Прохолодне, сухе, захищене від світла місце |
Основні технічні характеристики та параметри якості
«Більшість постачальників вам не скажуть», що методи перевірки чистоти суттєво відрізняються між лабораторіями. Партія, що показує чистоту 99% за аналізом ВЕРХ, може зареєструвати лише 97% за методами титрування. Ось що насправді має значення при оцінці якості B1 для конкретного застосування.
Вітамін B1-фармацевтичного класу має відповідати стандартам USP/EP із чистотою більше або дорівнює 99,0%, вмістом вологи менше або дорівнює 5,0%, і важкими металами менше або дорівнює 10 ppm.TheБаза даних ChemSpiderпідтверджує критичні показники якості, які відрізняють фармацевтичний-клас від кормового-матеріалу. Окрім показників чистоти, на ефективність рецептури впливають залишкові рівні розчинника, мікробна кількість і розподіл часток за розміром.

З огляду на мій досвід перегляду сертифікатів автентичності постачальника, пильної уваги заслуговують три параметри: по-перше, переконайтеся, що метод тестування відповідає вашому внутрішньому протоколу контролю якості. По-друге, перевірте профіль залишкового розчинника-підвищений рівень ацетону або етанолу вказує на неповне висихання. По-третє, перевірте мікробне тестування на кількість TAMC/TYMC, особливо важливо для пероральних лікарських форм.
Порівняння оцінок якості
|
Параметр |
Фармацевтичний клас |
Сорт корму |
|
Чистота |
Більше або дорівнює 99,0% |
Більше або дорівнює 97,0% |
|
вологість |
Менше або дорівнює 5,0% |
Менше або дорівнює 8,0% |
|
Важкі метали |
Менше або дорівнює 10 ppm |
Менше або дорівнює 20 ppm |
|
Залишок після запалювання |
Менше або дорівнює 0,1% |
Менше або дорівнює 0,5% |
|
Стандартний |
USP/EP/BP |
FAMI-QS |
|
застосування |
Фармацевтика, БАДи |
Харчування тварин |
|
Ціновий діапазон |
Вища |
Нижній |
Промислове застосування тіаміну хлориду
Минулого кварталу ми відправили вітамін B1 у 47 різних програм у 12 країнах. Універсальність тіаміну хлориду продовжує дивувати навіть досвідчених інженерів-хіміків. Від розчинів вітамінів для ін’єкцій до преміксів для кормів для домашніх тварин – спектр застосування постійно розширюється.
Основне застосування тіаміну хлориду охоплює фармацевтичні API, програми збагачення харчових продуктів, харчові добавки та кормові добавки для тварин.Відповідно доКнижкова полиця NCBI про вітамін B1, тіамін схвалено FDA-для лікування енцефалопатії Верніке, дитячого бері-бері та серцево-судинних захворювань, спричинених дефіцитом тіаміну. Лише на фармацевтичний сегмент припадає приблизно 35% світового попиту на тіамін.
Основні сфери застосування
Фармацевтичне виробництво:API для препаратів комплексу вітаміну B, розчинів для ін’єкцій, пероральних таблеток і полівітамінних препаратів. Тіаміну гідрохлорид є кращим для парентерального застосування через його високу стабільність у розчині.
Збагачення їжі:Збагачення пшеничного борошна, рису, круп і дитячих сумішей відповідно до рекомендацій ВООЗ і FDA. Обов’язкові програми збагачення в 80+ країнах значно знизили захворюваність на авітаміноз.
Харчові добавки:Дієтичні добавки, енергетичні напої та продукти спортивного харчування. Зростаюча обізнаність споживачів підвищує попит на склади високо-потенційного B-комплексу.
Харчування тварин:Кормові премікси для птиці, свиней, аквакультури та тварин-компаньйонів. Дефіцит тіаміну в рибі викликає неврологічні симптоми та смертність.
Лікування:Клінічне лікування авітамінозу, синдрому Верніке-Корсакова та захворювання сечі, що реагує на тіамін-кленового сиропу.
Рекомендоване добове споживання (відповідно до рекомендацій NIH)
|
Етап життя |
RDA (мг/день) |
|
Дорослі чоловіки (19+ років) |
1,2 мг |
|
Дорослі жінки (19+ років) |
1,1 мг |
|
Вагітні жінки |
1,4 мг |
|
Годуючим жінкам |
1,4 мг |
|
Діти (9-13 років) |
0,9 мг |
|
Немовлята (0-6 місяців) |
0,2 мг (AI) |
|
Лікування дефіциту |
10-50 мг (під наглядом) |
Як оцінити якість постачальника вітаміну B1
Після 15 років пошуку вітамінної сировини я розробив контрольний список, який відокремлює надійних виробників від торговців, які просто перевертають продукт. Різниця часто проявляється через шість місяців, коли виникають проблеми з послідовністю, або, що ще гірше, під час регуляторного аудиту.
Кваліфікований постачальник вітаміну B1 повинен продемонструвати сертифікат ISO 9001/ISO 22000, надати узгоджену документацію із сертифікацією автентичності від -до-партії, підтримувати реєстрацію DMF (Drug Master File) для фармацевтичних застосувань і запропонувати технічну підтримку для складних рецептур.Ціна ніколи не має бути єдиним критерієм вибору-відмови щодо якості коштують набагато дорожче, ніж економія завдяки дешевому матеріалу.
Контрольний список для оцінки постачальника
|
Критерії |
Що перевірити |
|
Сертифікати |
ISO 9001, ISO 22000, GMP, FAMI-QS, HACCP |
|
Документація |
Сертифікат автентичності, MSDS, заява про TSE/BSE, декларація про алерген |
|
Нормативна |
Подання DMF, реєстрація FDA, дозвіл ЄС |
|
Виробнича потужність |
Річний тоннаж, потужність обладнання, терміни виконання |
|
Історія якості |
Рекомендації клієнтів, процес вирішення скарг |
|
Технічна підтримка |
Допомога в складанні рецептури, дані про стабільність, нормативні вказівки |
|
Ланцюг поставок |
Відстеження сировини, планування на випадок непередбачених ситуацій |
MOSINTER має 21-річний досвід у виробництві вітамінів. Наше виробниче підприємство має сертифікат GMP з річною потужністю понад 30 тонн. Ми надаємо повний пакет документації, включаючи сертифікат автентичності, паспорт безпеки та нормативну підтримку для глобальних ринків. Відвідайте нашХімічні речовини харчових добавоксторінкидля нашого повного асортименту вітамінних продуктів або ознайомтеся з нашимиКаталог Pharmaceutical Chemicals APIдля матеріалів фармацевтичного-класу. Наша команда відповідає на технічні запити протягом 24 годин.
Поширені запитання про вітамін В1
Яка різниця між тіаміном і вітаміном B1?
Тіамін і вітамін В1 — це одна й та сама сполука-тіамін — це наукова назва, тоді як вітамін В1 — загальна назва, яка використовується в продуктах споживання.Тіаміну хлорид (CAS 59-43-8) і тіаміну мононітрат (CAS 532-43-4) є двома найпоширенішими комерційними формами. Хлорид забезпечує чудову розчинність у воді, що робить його ідеальним для рідких композицій та розчинів для ін’єкцій. Мононітрат забезпечує кращу стабільність у сухих застосуваннях, таких як виробництво таблеток і збагачення борошна.
Скільки вітаміну B1 я повинен приймати щодня?
Рекомендована добова доза становить 1,2 мг для дорослих чоловіків і 1,1 мг для дорослих жінок.Вагітним і годуючим жінкам потрібно 1,4 мг на добу для підтримки розвитку плода та виробництва молока. ВООЗ рекомендує 10 мг на день для лікування легкого дефіциту, з дозами до 50-100 мг для важких випадків під наглядом лікаря. Спортсмени та люди з високим споживанням вуглеводів можуть отримати користь від більшої кількості добавок.
Чи можна приймати занадто багато вітаміну B1?
Для тіаміну не встановлено допустимого верхнього рівня споживання (UL), оскільки надлишок швидко виводиться із сечею.Водорозчинна природа тіаміну робить токсичність надзвичайно рідкою. Однак надзвичайно високі дози (понад 50 мг) можуть викликати легкі побічні ефекти, включаючи почервоніння шкіри, свербіж або шлунково-кишковий дискомфорт у деяких людей. Завжди консультуйтеся з постачальниками медичних послуг, перш ніж приймати високі-дози харчових добавок, особливо при існуючих захворюваннях.
У яких продуктах міститься багато вітаміну В1?
Багаті природні джерела включають цільні зерна, свинину (особливо нежирні шматки), птицю, сою, чорну квасолю, горіхи (зокрема насіння макадамії та соняшнику) та бобові.Збагачені продукти, включаючи збагачений хліб, пластівці, макарони та рис, забезпечують значну кількість тіаміну в західних дієтах. Втрати під час приготування можуть досягати 25-40%, тому сирі або мінімально оброблені продукти забезпечують більшу біодоступність. Програми промислової фортифікації, запроваджені в понад 80 країнах, значно зменшили дефіцит населення.
Які симптоми дефіциту вітаміну В1?
Ранні симптоми включають втому, дратівливість, погану пам’ять, зниження апетиту, порушення сну та м’язову слабкість.Прогресуючий дефіцит призводить до авітамінозу,-що проявляється у вигляді периферичної нейропатії (поколювання, печіння в кінцівках), серцево-судинних симптомів (збільшення серця, тахікардія) і шлунково-кишкових розладів. У важких випадках розвивається синдром Верніке-Корсакова, який характеризується сплутаністю свідомості, втратою пам’яті та проблемами координації. Хронічний алкоголізм залишається найпоширенішою причиною в промислово розвинених країнах через порушення всмоктування та виснаження запасів у печінці.

Висновок
Вітамін B1 (тіаміну хлорид, CAS 59-43-8) залишається незамінним у фармацевтичній, харчовій промисловості та промисловості годівлі для тварин. Вибір правильного сорту та постачальника безпосередньо впливає на якість вашої продукції та відповідність нормативним вимогам. Незалежно від того, чи шукаєте джерела для виробництва харчових добавок, збагачення харчових продуктів чи ветеринарних застосувань, віддавайте пріоритет постачальникам, які демонструють постійну якість, повну документацію та справжню технічну експертизу.
Готові придбати вітамін В1-фармацевтичного рівня?Зв’яжіться з MOSINTER сьогодні, щоб отримати конкурентоспроможні ціни, сертифікат автентичності, наявність зразків і спеціальну технічну підтримку. Мінімальне замовлення: 1 кг. Типовий термін виконання: 7 днів.
Зв'яжіться з нами:
WhatsApp:+8618989305995
Електронна пошта:info1@mosinterchem.com
сайт:www.moschemical.com

